Generator Nitrogen Farmasi

Generator nitrogen farmasi adalah-sistem nitrogen di lokasi yang dirancang khusus untuk manufaktur farmasi. Tidak seperti tangki nitrogen cair atau pasokan silinder, peralatan ini menggunakan teknologi Pressure Swing Adsorpsi (PSA) untuk menghasilkan nitrogen langsung di titik penggunaan, sehingga menghilangkan ketidakstabilan pasokan, biaya transportasi yang tinggi, dan risiko keselamatan.

Dalam produksi farmasi, nitrogen sering kali bersentuhan langsung dengan produk obat. Generator nitrogen farmasi Shenger Gas dilengkapi struktur baja tahan karat dengan interior menara adsorpsi yang dipoles cermin-dan sambungan las orbital untuk menghilangkan titik mati. Sistem ini mematuhi standar cGMP dan dapat diterapkan di area rahasia dan non-rahasia.

Prinsip & Struktur

Sistem ini beroperasi pada teknologi PSA. Dua menara adsorpsi yang diisi dengan saringan molekul karbon bekerja secara bergantian. Saat udara terkompresi yang telah diolah sebelumnya memasuki satu menara, oksigen dan kelembapan diserap, sehingga nitrogen dapat melewatinya. Setelah jenuh, sistem beralih ke menara kedua sementara menara pertama melakukan regenerasi.

Modul inti:

• Pengolahan udara: Filter penggabungan, pengering berpendingin, dan filter karbon aktif memastikan udara masuk-bebas minyak dan kering
• Pemisahan: Dua menara baja tahan karat, katup pneumatik, dan pengontrol dengan pengisian saringan molekuler yang presisi
• Penyangga & distribusi: Menstabilkan tekanan; dapat menambahkan filter presisi, regulator, dan pengukur aliran

Spesifikasi Teknis

Suhu pengoperasian: 5 derajat – 45 derajat ambien; udara masuk Kurang dari atau sama dengan 35 derajat untuk efisiensi optimal.

Konsumsi energi: Pada kemurnian 99,9%, sekitar 0,4 – 0,6 kWh/Nm³. Kontrol-penghematan energi menyesuaikan operasi berdasarkan permintaan aktual.

Aplikasi Industri

Generator nitrogen farmasi melayani tahap produksi penting:

• Dosis padat: Pengangkutan bahan dan perlindungan untuk blender, pengepres tablet, pengisi kapsul
• Produk steril: Nitrogen steril untuk sistem persiapan, jalur pengisian, lyophilizer
• Biofarmasi: Selimut nitrogen untuk fermentor dan tangki penyimpanan
• Ekstraksi API & TCM: Selimut untuk perolehan kembali pelarut dan zat antara yang sensitif terhadap oksidasi
• Pengemasan: Pembilasan nitrogen untuk mesin melepuh dan saluran botol

Sertifikasi

Generator nitrogen farmasi Shenger Gas mematuhi:

• ISO 8573-1: Standar kemurnian udara terkompresi
• ASME: Kepatuhan terhadap kode bejana tekan (opsional)
• cGMP: Kepatuhan penuh terhadap dokumentasi validasi (DQ/IQ/OQ/PQ)
• FDA: Sertifikasi kontak material tersedia

Pengiriman Proyek

• Desain: Tata letak peralatan dan P&ID berdasarkan parameter klien dan kondisi lokasi
• Manufaktur: Catatan yang dapat dilacak untuk pengelasan dan pemuatan saringan molekuler; kalibrasi instrumen
• Pengujian: Pengujian penerimaan pabrik dengan laporan terperinci
• Transportasi & pemasangan: Kemasan kotak kayu atau bungkus regangan; panduan pemasangan di-situs

Kustomisasi

• Kemurnian: 95% – 99,999% desain presisi untuk menghindari pemborosan energi
• Konfigurasi: Bingkai terbuka, tertutup sepenuhnya, atau ruang bersih-terintegrasi
• Kontrol: Strategi-penghematan energi termasuk VFD dan integrasi kompresor
• Bahan: Baja tahan karat 316L atau pipa yang dipoles secara elektro untuk lingkungan korosif

Layanan & Dukungan

• Validasi: Lengkapi dokumentasi 4Q untuk kesiapan inspeksi GMP
• Pelatihan: Pelatihan operator dan pemeliharaan yang komprehensif
• Respons: Layanan-di lokasi dalam waktu 48 jam untuk proyek domestik; suku cadang penting tersedia

Shenger Gas berspesialisasi dalam pembuatan nitrogen PSA dengan pengalaman industri farmasi yang luas. Setiap generator nitrogen farmasi dirancang untuk keamanan proses, integritas data, dan kepatuhan terhadap peraturan. Untuk larutan nitrogen yang disesuaikan dengan proses farmasi Anda, hubungi kami dengan kebutuhan spesifik Anda.

Tag populer: generator nitrogen farmasi, produsen, pemasok, pabrik generator nitrogen farmasi Cina